В России заморозили половину клинических исследований лекарств

"В сфере международных клинических исследований практически сразу было понятно, что это начало конца"

За первые шесть месяцев нынешнего года в России приостановили или вообще не провели почти 50% ранее запланированных клинических исследований инновационных лекарств. Об этом сообщает РБК со ссылкой на данные бюллетеня Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) за первое полугодие 2022 года.

В ассоциации полагают, что эта доля может увеличиться, если геополитическая обстановка в мире из-за военных действий в Украине не изменится. "В сфере международных клинических исследований практически сразу было понятно, что это начало конца. Специфика бизнеса – единый проект на целый ряд стран, требует четких и слаженных действий от всех участников процесса. Чего невозможно достичь в нестабильных условиях крупного геополитического конфликта, не говоря уж о последовавших за этим экономических санкциях и международной изоляции", - указано в бюллетене АОКИ.

По данным ассоциации, Минздрав РФ в январе-июне 2022 года выдал 425 разрешений на проведение клинических исследований (на 28,8% больше, чем за тот же период 2021 года), из которых разрешений на международные мультицентровые клинические исследования (ММКИ) — 111 (на 27,5% меньше, чем год назад). При этом 18 ММКИ (16%) прекращены или в России проводиться не будут, а 55 исследований (50%) не начаты или приостановлены, показал опрос ассоциации. Организаторы заявили как о потенциально активных только о пяти исследованиях (4%), причём три из них ещё не начались.

Клинические исследования проводятся с целью получения в дальнейшем государственной регистрации препарата. Обычно они занимают 5-10 лет и не всегда заканчиваются получением госрегистрации, пояснил директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов.

По словам эксперта в области общественного здравоохранения Николая Крючкова, российские пациенты в результате сокращения клинических исследований не получат доступ к 15-20 экспериментальным новым препаратам от каждой крупной зарубежной компании, которым сейчас нет аналогов.

В Минпромторге подчеркнули, что зарубежные лекарства не подпадают под антироссийские санкции, их поставки в Россию продолжаются.