В России отрегулируют оборот лекарственных средств в рамках ЕАЭС
Соответствующий законопроект будет рассмотрен Госдумой во втором и окончательном третьем чтениях Данный документ приводит закон об обращении лекарственных средств в соответствие с международными договорами и актами,
Соответствующий законопроект будет рассмотрен Госдумой во втором и окончательном третьем чтениях
Данный документ приводит закон об обращении лекарственных средств в соответствие с международными договорами и актами, регулирующими вопросы обращения лекарств в рамках ЕАЭС. Так, процедуру регистрации лекарственных препаратов переведут в электронный формат. Для этого будут использоваться Единый портал государственных и муниципальных услуг или Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), уточнила парламентарий Светлана Бессараб.
Кроме того, устанавливаются особенности ввода в гражданский оборот отдельных групп лекарственных средств — высокотехнологичных, орфанных и лекарственных препаратов для лечения высокозатратных нозологий. В частности, упрощаются требования к представлению документов на лекарства, в отношении которых в течение 3 лет, предшествующих дате протокола испытаний, не были выявлены случаи несоответствия качества.
«Также для производителей исключили обязанность вносить информацию о высокотехнологических лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарств для медицинского применения. А регистрационные удостоверения на лекарственные препараты для медицинского применения, подтверждающие факт государственной регистрации, с 1 января 2025 года будут предоставляться в электронном виде. Упрощение механизма регистрации лекарств ускорит их вывод на рынок. При этом российский производитель инновационных лекарственных препаратов будет более защищен», — прокомментировала лидер профсоюзов Кубани , депутат Государственной Думы Светлана Бессараб.
Последние новости
Кадровый дефицит в хлебопекарной отрасли России
Проблемы с наймом пекарей и кондитеров продолжают обостряться.
Способы уклонения от налогов на жилье в России
Юрист раскрывает схему, позволяющую избежать уплаты взносов на капремонт и налогов.
Россия должна создать новый орган для борьбы с инфляцией
Эксперт ВТБ предлагает новые подходы к преодолению инфляционных вызовов.
Частотный преобразователь
Подбираем решения под ваши задачи с учётом особенностей оборудования и требований